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《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》發(fā)布實施

日期：2025-08-20 13:36

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摘要：《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》發(fā)布實施:市場監(jiān)管總局關(guān)於發(fā)布《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》的公告 2023年第13號行政規(guī)範(fàn)性文件《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》已經(jīng)2023年3月1日市場監(jiān)管總局第4次局務(wù)會議通過

，現(xiàn)予公告

，自發(fā)布之日起施行

?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！秾嶒炇夷芰︱炞C實施辦法》（國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會2006年第9號公告）同時廢止

。

《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》發(fā)布實施

市場監(jiān)管總局關(guān)於發(fā)布《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》的公告

2023年第13號

行政規(guī)範(fàn)性文件《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》已經(jīng)2023年3月1日市場監(jiān)管總局第4次局務(wù)會議通過

，現(xiàn)予公告，自發(fā)布之日起施行

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！秾嶒炇夷芰︱炞C實施辦法》（國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會2006年第9號公告）同時廢止。

市場監(jiān)管總局

2023年3月27日

檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法

**章總則**條為規(guī)範(fàn)市場監(jiān)督管理部門（以下簡稱市場監(jiān)管部門）組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作

，加強檢驗檢測機構(gòu)事中事後監(jiān)督管理

，督促檢驗檢測機構(gòu)落實主體責(zé)任，保證其技術(shù)能力持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求

，依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定

，製定本辦法

。**條本辦法所稱能力驗證，是指市場監(jiān)管部門采取實驗室間比對等方式

，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)範(fàn)預(yù)先製定的考核規(guī)則

，對檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)能力是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求實施的技術(shù)管理手段。第三條由市場監(jiān)管部門組織實施及監(jiān)督管理的能力驗證工作

，適用本辦法

。第四條國家市場監(jiān)督管理總局（以下簡稱市場監(jiān)管總局）負(fù)責(zé)統(tǒng)一協(xié)調(diào)、組織實施

、監(jiān)督管理檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作

。省級市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)所轄行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)能力驗證的實施和管理工作。第五條檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作

，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正

、科學(xué)合理、統(tǒng)一規(guī)範(fàn)的原則

。
**章 能力驗證組織與實施第六條市場監(jiān)管部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)管理工作需要提出能力驗證需求

，征集能力驗證項目，製定年度能力驗證工作計劃

。製定計劃時

，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮涉及國家**、公共**

、生態(tài)**

、公眾健康等檢驗檢測領(lǐng)域的能力驗證項目。市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé)***檢驗檢測機構(gòu)能力驗證計劃的製定和發(fā)布

，並通報省級市場監(jiān)管部門

。省級市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌所轄行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)能力驗證計劃的製定和發(fā)布，並將相關(guān)材料上報市場監(jiān)管總局

。第七條組織實施能力驗證計劃的市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)確認(rèn)能力驗證承擔(dān)機構(gòu)的技術(shù)能力

，明確承擔(dān)機構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)，並對承擔(dān)機構(gòu)及其承擔(dān)的能力驗證活動進行監(jiān)督

，發(fā)現(xiàn)承擔(dān)機構(gòu)在能力驗證工作中存在重大問題或者能力驗證結(jié)果評價不合理等情形的

，應(yīng)當(dāng)及時督促其改正。第八條能力驗證承擔(dān)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）依法成立並能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織

；（二）具有與承擔(dān)能力驗證活動相適應(yīng)的人員

、設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境

；（三）具有並有效運行保證其能力驗證活動規(guī)範(fàn)

、獨立、公正、科學(xué)

、誠信的管理體係

；（四）能夠製備或者取得能力驗證物品（樣品），保證能力驗證物品（樣品）均勻性和穩(wěn)定性

，並對能力驗證物品（樣品）進行有效管理

，包括物品（樣品）存儲、包裝

、標(biāo)識

、分發(fā)和處置等；（五）熟悉相關(guān)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)

，能夠合理

、有效地統(tǒng)計和評價能力驗證數(shù)據(jù)和結(jié)果；（六）未被列入經(jīng)營異常名錄或者嚴(yán)重違法失信名單

。第九條能力驗證承擔(dān)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)範(fàn)的規(guī)定實施能力驗證活動

；策劃、製定能力驗證方案

；製備或者取得能力驗證物品（樣品）

，並對其進行驗證、定值和分發(fā)

；對參加能力驗證的檢驗檢測機構(gòu)提交的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析和結(jié)果評價

，編製能力驗證結(jié)果報告；按照市場監(jiān)管部門的要求向參加能力驗證的檢驗檢測機構(gòu)發(fā)放能力驗證結(jié)果報告

。第十條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極實施人員比對

、設(shè)備比對、留樣再測等內(nèi)部質(zhì)量控製措施

，並按照市場監(jiān)管部門的要求參加相應(yīng)能力驗證活動，以保證技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求

。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)範(fàn)的要求獨立完成能力驗證物品（樣品）檢測

，並在規(guī)定時間內(nèi)真實、客觀地報送檢驗檢測數(shù)據(jù)

、結(jié)果及相關(guān)原始記錄

，不得私下比對串通能力驗證數(shù)據(jù)、結(jié)果或者出具虛假能力驗證數(shù)據(jù)

、結(jié)果

。第十一條能力驗證結(jié)果分為合格和不合格。結(jié)果合格是指按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)範(fàn)規(guī)定的統(tǒng)計和評價技術(shù)手段確定的能力驗證數(shù)據(jù)和結(jié)果滿意

。結(jié)果不合格是指按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)範(fàn)規(guī)定的統(tǒng)計和評價技術(shù)手段確定的能力驗證數(shù)據(jù)和結(jié)果不滿意或者有問題

。第十二條能力驗證承擔(dān)機構(gòu)在能力驗證工作完成後，應(yīng)當(dāng)及時向市場監(jiān)管部門報送能力驗證結(jié)果報告，內(nèi)容包括：能力驗證項目名稱

、項目實施起止時間

、驗證的檢驗檢測參數(shù)、依據(jù)的檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)

、能力驗證物品（樣品）的均勻性和穩(wěn)定性檢驗結(jié)果

、參加機構(gòu)名單和評價結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)

、技術(shù)分析和建議等信息

。第十三條市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對組織實施的能力驗證結(jié)果報告進行驗收和評估，及時糾正存在的問題

，並監(jiān)督承擔(dān)機構(gòu)對能力驗證結(jié)果報告作進一步修改和完善

。第十四條對能力驗證結(jié)果存在異議的，檢驗檢測機構(gòu)可以在收到能力驗證結(jié)果之日起15個工作日內(nèi)向組織實施能力驗證的市場監(jiān)管部門提出申訴

。市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)組織專家和承擔(dān)機構(gòu)對申訴內(nèi)容進行研究

，並及時給出答複。第十五條市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時向社會公布其組織實施的能力驗證結(jié)果信息

，並通報相關(guān)行業(yè)主管部門

。第十六條能力驗證承擔(dān)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀

、公正地實施能力驗證活動

，並對所出具的統(tǒng)計結(jié)果、評價結(jié)論

、能力驗證結(jié)果和報告負(fù)責(zé)

。第十七條能力驗證承擔(dān)機構(gòu)和能力驗證參加機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存能力驗證活動的原始記錄、數(shù)據(jù)信息和結(jié)果報告

，保存期限不少於六年

。
第三章 能力驗證結(jié)果處理與使用第十八條對於無故不參加能力驗證的檢驗檢測機構(gòu)，市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)予以糾正並公布機構(gòu)名單

，並在“雙隨機

、一公開”監(jiān)督抽查中加大對其抽查概率。第十九條檢驗檢測機構(gòu)私下比對串通能力驗證數(shù)據(jù)

、結(jié)果

，或者提供虛假能力驗證數(shù)據(jù)、結(jié)果的

，市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)判定其能力驗證結(jié)果不合格

，並予以公布；屬於《市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》規(guī)定情形的

，依照其規(guī)定予以處理

。**十條能力驗證相關(guān)檢驗檢測項目結(jié)果不合格的檢驗檢測機構(gòu)

，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，向市場監(jiān)管部門提交整改和驗證材料

，並經(jīng)市場監(jiān)管部門確認(rèn)通過

。整改期間或者整改後技術(shù)能力仍不能符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，並擅自向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)

、結(jié)果的

，將按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定進行處理。**十一條能力驗證承擔(dān)機構(gòu)違反公正性要求

，能力驗證活動弄虛作假

，泄露有關(guān)能力驗證數(shù)據(jù)、結(jié)果或者參加機構(gòu)商業(yè)秘密等有關(guān)信息的

，市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)予以公布且三年內(nèi)不再委托該機構(gòu)承擔(dān)相關(guān)能力驗證活動

。**十二條市場監(jiān)管部門可以通過組織論證、專家評議

、監(jiān)督檢查

、抽查檔案、征求意見等方式

，對檢驗檢測機構(gòu)能力驗證活動進行監(jiān)督檢查

。**十三條市場監(jiān)管部門可以將能力驗證結(jié)果作為對檢驗檢測機構(gòu)分類監(jiān)督管理的依據(jù)。對於能力驗證結(jié)果合格的檢驗檢測機構(gòu)

，市場監(jiān)管部門可以視情況簡化其相關(guān)項目的資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審內(nèi)容

。**十四條相關(guān)行業(yè)主管部門依照本辦法組織開展能力驗證活動，將能力驗證結(jié)果報送市場監(jiān)管部門

，促進能力驗證資源和數(shù)據(jù)信息共享

。市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)積極采信依照本辦法組織實施的能力驗證結(jié)果。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)積極參加國內(nèi)外有關(guān)行業(yè)主管部門以及其他能力驗證提供機構(gòu)組織開展的能力驗證活動

，持續(xù)提升技術(shù)能力水平

。
第四章 附則**十五條　本辦法由市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé)解釋。**十六條　本辦法自發(fā)布之日起施行

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來源：國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng)

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